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2022-03-31 13:31:33

森拉普尔知识篇 | 关于生物安全实验室的建设与管理要求,您了解哪些?

2020年春节前夕,一场突如其来的新型冠状病毒感染的肺炎疫情暴发。截至2月7日15时46分,该肺炎疫情在中国确诊31232例,造成637人死亡。

追溯源头,新型冠状病毒到底来自哪里?

1月20日,钟南山院士表示,新型冠状病毒来源很大可能是野生动物。1月23日,中科院武汉病毒研究所石正丽团队将2019-nCoV的来源指向中华菊头蝙蝠,且表明该病毒与一种蝙蝠的冠状病毒序列一致性高达96.2%,这与2002年至2003年,SARS冠状病毒疫情爆发的元凶是同一品种。

中东呼吸综合征——埃及墓蝠
组织对中东呼吸综合症(MERS)冠状病毒的调查显示,这种病毒可能源自蝙蝠,先传给骆驼,再由骆驼传给人类。
马尔堡——非洲果蝠
2004年10月,马尔堡病毒在非洲安哥拉爆发,至2005年7月才平息,期间超过300人病发身亡。病毒可以透过体液、血液、排泄物、唾液以及呕吐物传播。
艾滋病——喀麦隆黑猩猩
1981年6月5日,美国亚特兰大疾病控制中心在《发病率与死亡率周刊》上简要介绍了5例艾滋病病人的病史,这是世界上第一次有关人类免疫缺陷病毒的记载。


博拉病毒——非洲果蝠
埃博拉病毒自1976年在苏丹南部和刚果的埃博拉河地区首次被发现至今,给非洲当地人带来了极大的痛苦和灾难。目前已经证实,非洲果蝠才是其罪魁祸首。
拉萨热——多乳鼠

拉萨热是西非的一种地方性疾病,首个病例在20世纪50年代被发现。1969年,专家确认该病的病毒。拉萨热是一种人畜传染病,即人通过接触受感染的动物引起感染。

拉沙病毒的动物宿主是 一种啮齿目动物,普遍称为“多乳鼠” 。拉萨热在西非地区十分常见。它的爆发频率几乎是以年来计算。每年有将近50万人被感染,有2万余人因此丧命。
现新型冠状病毒仍在蔓延,我们正全力以赴与病魔进行抗争。但下一场由动物引发的流行病又会在什么时候爆发?我们无从得知。
伴随着现代医学和生物学的发展,近些年,国内的生物安全实验室数量剧增。但因大多实验室存在建设施工重于设计的误区,导致在建设及使用过程中出现诸如扩展性不足、流程不合理、水电气布置缺失等问题。所以,今天我们来聊聊生物安全实验室那些事。
世界卫生组织(WHO)在《实验室生物安全手册》(LaboratoryBiosafetyManual)中和国务院条例《病原微生物实验室生物安全管理条例》,将病原性微生物根据其致病能力和传染的危险程度等划分为四类;将生物实验室根据其设备和技术条件等划分为四级;其相应的操作程序也划分为四级,并对四类微生物可操作的相应级别的实验室及程序进行了规定,四个级别分别为生物安全防护水平一级、二级、三级和四级,即我们常说的P1\P2\P3\P4。其中P级实验室又分为微生物生物安全实验室(BSL)和动物生物安全实验室(ABSL),这两种实验室又细分为a\b两个种类,b类又分为b1和b2两个种类。操作的病原微生物风险越大,实验室需要的安全防护水平越高。严格等级从低到高,具体是:
ABSL-1\BSL-1实验室(P1级实验室):基础实验室,适合对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的因子。
ABSL-2\BSL-2实验室(P2级实验室):基础实验室,适用于对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害,有有效的预防和治疗措施。
ABSL-3\BSL-3实验室(P3级实验室):防护实验室,适用于处理对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过直接接触或气溶胶使人传染上严重甚至是致命的疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子,通常有预防和治疗措施。
ABSL-4\BSL-4实验室(P4级实验室):最高级别防护实验室,适用于对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和治疗措施。就如我们上文中所说的埃博拉病毒。
由上我们可以看出,P3、P4实验室是生物安全防护三、四级的实验室。生物安全防护实验室根据微生物及其毒素的危害程度不同,分为4级,一级最低,四级最高。
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关于实验室建设:

基于P4实验室的危害程度,P4实验室建设与管理必须满足以下要求:
一、P4实验室内必须严格设置安全防护防范措施
在P4实验室中处理这类生物危害病原体时必须且具强制性地使用独立供氧的正压防护衣。生物实验室的四个出入口将配置多个淋浴设备、真空室与紫外线光室,及其能摧毁所有的生物危害的痕迹安全防范措施。

二、P4实验室空气与水的供给要严格按要求消毒处理
在P4实验室中处理这类生物危害病原体时必须且具强制性地使用独立供氧的正压防护衣。生物实验室的四个出入口将配置多个淋浴设备、真空室与紫外线光室,及其能摧毁所有的生物危害的痕迹安全防范措施。


P4实验室中所有的空气和水的供给,均要经过生物安全4级(或P4)实验室所要求的消毒程序,并达到同级别要求,以消除意外释放的可能性。在P4实验过程中发现当一个病原体被怀疑或可能有抗防护实验室药性时都必须在BSL-4实验室进行处理,直到有足够的数据得到确认必须在此规格实验室持续工作,或移交至一个较低水平的实验室。

三、P4工作人员的素质培训一定要达到专业专家级别并有归口科学家进行监管指导

P4实验室的工作人员必须对于他们在处理极其危险的传染性有具体和深入的培训,并且理解标准、特殊的措施、和抑制配备。工作人员均需受过专业训练与实地处理这些病原体的合格专业人士,并有相应科学家的监督。P4实验室的出入受到实验室主管部门或主管人员的严格控制。

四、P4实验室的选址一定要达到危害控制的要求

P4实验室必须是在一个单独的建筑物或在控制区域内的建筑物,且与该区域内其他建筑物
完全隔离。且P4实验室必须建立防止污染的协议,经常使用负加压设备并准备或采用一个特定设备操作手册,如此一来即使实验室受到损害,也会严重抑制透过气溶胶传播之病原体的爆发,且工作领域内的所有活动,只限于III级生物安全柜,或II级生物安全柜,只有配有生命支持系统与正压通风的人才能使用。
P4实验室是生物安全实验中要求最严格的实验场所,也是生物科目类研究、试验等学术工作中最高防护级别的实验室。P4实验室是生物安全研究水平级别的实验室。因此,在设计、规划、建设时一定要严格遵守标准及使用管理部门的要求进行!
北京森拉普尔实验室科技有限公司(SLPLAB)是一家集实验医疗空间规划、设计、实验医疗工程建设、实验医疗设备生产销售、服务于一体的现代化科技企业。拥有完善的实验医疗工程设计及建设的各项资质做为国内较早进入实验医疗建设领域的企业之一,历时十余年的不懈努力,已成为百家知名学府、机构、企业的首选!
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