药品检验实验室是药品厂QC检测的工作重地,通常由理化分析实验室和微生物实验室两个检验单元组成。理化分析对所受到的原料、包装材料、中间体和成品进行理化鉴别、含量测定和其它检验以保证它们符合法定要求和企业内部的质量标准。
由于企业的规模、仪器设备的水平、检测方法等因素的影响,以及企业管理制度、操作习惯的不同,厂房的布局也有所差异。并且随着科学的发展,对药品的和资料检测将会不断引进新方法、新技术以及先进的仪器设备,对实验室的布局也会有不同的要求。
森拉普尔(SLP)药品检验实验室设计方案:
(1)中心实验室。
(2)仪器室,包括普通仪器室、精密仪器室、天平室等。
(3)微生物检查室,包括无菌或半无菌室、培养室、卫生学准备间。
(4)干燥室、消毒室、试剂存放间、玻璃仪器存放间、毒气室、特殊气体供应室以及留样观察等辅助功能间。
(5)质检办公室、档案室等管理功能间。