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2019-11-19 18:00:20

实验室风险评估 | # 实验室做风险评估的18个要点,快点get住! #

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实验室风险评估

公安系统实验室是什么?

风险评估可以采用操作方法很多。对检测实验室来说,定性分析方法较为简便可行,可方便找出面临的风险及其影响,以及目前安全水平与安全需求之间的差距。

定性分析方法带有很强的主观性,往往需要凭借分析者的经验和直觉,或者相关标准和惯例,为风险管理诸要素(威胁的可能性,弱点被利用的容易度,现有控制措施的效力等)的大小或高低程度定性分级。

实验室风险评估

风险及其危害

所谓风险,指的是损失和危害发生的可能性,是结果与期望的可能偏离。检测实验室的检测报告具有公证作用,其检测结果的准确与否,直接关系到被检产品的销售及其生产或经销企业的运作。如果将不合格产品判为合格,可能对社会造成影响,甚至给国家的国际形象带来负面影响;反之,如果将合格的产品判为不合格,可能会给生产或销售带来经济和形象上的损失。不准确的检测结论会给相关行政执法部门有效执法带来麻烦,从而使实验室公信力受损、承担连带法律责任,甚至连带经济责任。

产生风险的原因

资质问题

按照《计量法》规定,“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经……可靠性考核合格”,即检测实验室必须具备CMA“计量认证资质”。另外,取得CNAS认可证书也是体现检验报告有效性及其检测结果准确性的重要依据。

1)实验室资质。如果检测实验室还没有取得CMA认证或经过CNAS评审认可,或者认证认可证书已过有效期,则其检验报告是不合法,检测结果也不可靠。

2)业务范围。CMA认证和CNAS认可证书的附件都给出了“检测能力范围”,这也是检测实验室的业务范围。如果跨范围开展业务,工作质量没有保障,实验室也存在风险。

3)人员资质。在实验室重要岗位工作的人员都需要具备一定的资质,其中最重要的是授权签字人的资质,如果检验报告签发人不是授权签字人,或者超范围签发,则实验室存在风险。

质量问题

如果实验室质量管理体系不够完善,或者不能严格按照相关管理标准要求开展日常质量管理活动,制样、留样、环境条件、仪器设备计量、检测操作、标准方法选择等任何环节出现差错,都会给实验室带来风险。

利益问题

ISO/IEC 17025标准要求“有措施保证……不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响”,对检测实验室有极大的指导意义。如果没有坚持原则,只从业务发展和利益上考量,盲目追求“客户满意”,一味迁就委托方,则会给实验室带来极大的风险。

风险评估方法

风险评估可以采用操作方法很多。对检测实验室来说,定性分析方法较为简便可行,可方便找出面临的风险及其影响,以及目前安全水平与安全需求之间的差距。

定性分析方法带有很强的主观性,往往需要凭借分析者的经验和直觉,或者相关标准和惯例,为风险管理诸要素(威胁的可能性,弱点被利用的容易度,现有控制措施的效力等)的大小或高低程度定性分级。

风险等级管理

针对拟受理的业务类型,识别所要承担的责任,分析可能诱发质量风险的因素,分析不同风险可能的损失和危害程度,评估本实验室可能的风险承受能力,确定风险管理等级,并采取必要的措施,控制合同评审,提高风险管理的有效性。

01、化学、物理、生物等风险源已知或未知的特性,与环境的交互作用、相关实验数据、过往资料、预防和治疗方案等;

02、与实验室本身或相关实验室已发生的事故分析;借鉴过往和其他实验室的案例;

03、实验室常规活动和非常规活动过程中的风险,包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员(如:合同方人员)的活动;实验室的活动,例如检测活动,采购,清洗器皿等都可能会有一定的风险,和这些活动相关的人员都要纳入风险评估的范围;

04、设施、设备等相关的风险;实验室的仪器设备的风险需要评估,包括设备本身的风险,和可能造成的风险;

05、适用时,实验动物相关的风险;某些实验室会涉及到实验动物;

06、人员相关的风险;比如人员的身体状况、能力、可能影响工作的压力等;

07、意外事件、事故带来的风险;

08、被误用和恶意使用的风险;

09、风险的范围、性质和时限性,识别风险的范围,性质和时限,有助于更好控制风险;集中主要力量对应风险。

10、危险发生的概率评估;

11、可能产生的危害及后果分析;

12、确定可接受的风险;

13、消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施,及采取措施后残余风险或新带来风险的评估;

14、运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估;

15、应急措施及预期效果评估;

16、为确定设施设备要求、识别培训需求、开展运行控制提供的输入信息;

17、降低风险和控制危害所需资料、资源(包括外部资源)的评估;

18、对风险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估。

在以下情况,要重新进行风险评估

◆采用新设备、材料、方法、人员、环境发生变化或者改变实验室结构功能时

◆包括物质存储或使用的实验室分区执行的任务发生改变之前

◆变更检验工作流程

◆发生安全事故或事件后

风险控制措施

◆在控制风险时,按有效顺序选择可以获得的最有效的控制措施,顺序如下:

◆消除来自实验室的危险源

◆采用替代物或者替代方法来减少风险

◆隔离危险源来控制风险

◆应用工程控制抑制或者减少接触。如局部排风通风

◆采用安全工作行为最小化接触,包括改变工作方法

◆采用其他有效控制危险源的方法不可行时,使用合适的个体防护装备

如果以上措施无法降低风险到可以接受的水平,需要停止工作。

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