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●全民抗"疫" 终获胜利 ●

随着疫情的爆发，医院为医务人员和患者提供的医用防护产品一度陷入缺失的状况，于是如雨后春笋般，建设口罩、防护服、护目镜的生产厂和消毒液生产厂的厂家平地而起，越来越多。虽然厂家变多了，但是加紧生产的这些医用防护用品是否符合使用标准却未经过检测和验证，这时候就需要一个质量检测实验室去检验产品是否合格。

质量监督实际上是为了使检测过程处于受控制中，确保其按规范要求运行。就是要对从样品接收到检测报告出具的各个程序、各个环节、各个过程、各个要素、各个部门加以控制，体现了“防患于未然”的思路。要对抽检规范的制定，样品的抽取、流转，检测人员能力，数据记录、处理、校核，报告的编制、签发等检测全过程依照人、机、料、法、环五大元素进行监督，也就是从人员能力、设备配备、药品选用、检测依据、环境条件五方面监督，甚至有时还有对样品收发，报告交付等对外联系环节进行服务质量和保密措施的监督。真正把持续改进观念落实到管理体系的所有环节。

由于实验室检测任务十分繁杂，质量监督员无法也没必要每次都对所有过程进行监督。实验室要重点加强对大批量的检测任务，新上岗人员，新检测方法和新检测设备操作、新上检测项目的监督。

产品质量检测实验室设计

据森拉普尔技术所知，产品质量检测实验室工程是一项复杂的系统工程，无论是新建、改建还是扩建实验室，都不是单纯地购买实验室设备那么简单。设计人员还需要综合考虑实验室的整体规划、合理布局和平面设计，以及供电、供水、通风、空气净化、环境保护、安全措施等方面的基本条件和基础设施。

根据森拉普尔多年的实验室设计服务经验总结认为，产品质量检测实验室规划设计主要涵盖以下六个方面：

平面设计系统；

供排水设计系统；

单台结构功能设计系统；

有害气体输出系统；

电控系统；

特殊气体配送系统等

产品质量检测实验室质量管理控制

（一）质量管理体系概述

1、从质量管理体系上来说，产品质量检测实验室包括基础资源和管理系统两个部分：

基础资源：是实验室必须具备的检测条件，也是管理系统运行的物质基础。包括符合检验要求的试验设备、环境条件和专业技术人员等。

管理系统：是根据实验室设置的组织机构为各部门及相关人员分配职责、确定实现检测任务的各项过程、制定检验工作程序和检验依据、并使上述各项质量过程能够协调有效进行的一整套控制体系。

2、产品质量检测实验室的质量管理体系的主要职能在于：对所有影响实验室质量的活动进行持续有效地控制，其基本特性是：全面性、系统性、适应性和有效性。

（二）检测前期的质量控制

森拉普尔认为这个阶段的工作要点是要做好环境质量、检测仪器、检验标准、检测人员等四个方面的质量保证：

环境质量：要从实验室温度、湿度、噪声等方面予以控制，确保试验环境满足检测要求。

检测仪器：要定期鉴定、定期保养、定期校验，并确保实验室所有设备和计量器具均可量值溯源。

检验标准：对采用的检验标准和检验方法，实验室则需要科学地进行分析，评价它是否与检测项目相适应，是否为最新的有效版本，实验室要动态跟踪相应标准的更新，及时对其进行研究确定。

检测人员：在实际工作中，检测人员的控制主要是指加强检测人员的培训工作，使之具备相应的知识和技能，确保其能力与承担的任务相适应。培训内容应覆盖全面，包括操作技能培训、专业知识培训，《质量手册》、《程序文件》和《作业规范》等文件的学习以及内审员培训等多方面内容。

SLP建造专业实验室

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