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●全民抗"疫" 终获胜利 ●

新冠肺炎疫情席卷全球至今已感染超过1000万人，新冠病毒感染“金规范”——“病毒核酸检测”是整个疫情操控过程中的不可或缺的重要环节。跟着复工复产、疫情境外输入压力不断增大，以及无症状感染者存在一定传播风险等情况，部门对新冠病毒检测作业也提出了新的要求。

01、新冠病毒检测的新要求

联防联控机制综发〔2020〕152号明确指出：三级归纳医院均应当树立契合生物安全二级及以上规范的临床查验试验室，具有独立展开新式冠状病毒检测的才能。6月11日，联防联控机制综发〔2020〕186号再次着重要有用执行“四早”要求，充分发挥医疗机构“哨点”效果，关于一切到发热门诊就诊的患者进行核酸检测，经过“哨点”发现的人员归入“应检尽检”范围。此外，6月16日国家发改委新闻发言人孟玮在例行新闻发布会上介绍，要加快补齐医疗防治方面的硬件短板，重点是加大各级疾控机构和相关生物安全试验室建造投入，完成每个省份至少有1个生物安全三级水平的试验室，大幅进步重大疫情监测预警才能。

由此可见，新冠病毒核酸检测的常态化作业已成为全国临床试验室的挑战。加强生物安全试验室的建造和进步检测才能已然是一个重点。现在，武汉市共有63家机构展开新冠病毒核酸检测。截至6月22日，北京市具有核酸检测才能的机构已到达128所。

02、病原微生物的危害程度与分类

关于生物安全试验室的建造，首先应了解试验室活动触及的病原微生物损害等级。依据病原微生物的感染性、对个别和群体的损害程度，卫生部发布的《人世感染的病原微生物名录》将其病原微生物为四类，第一类病原微生物损害程度最高，第四类最低。

病原微生物的危害程度与分类

此次的新冠病毒依据第二版生物安全指南，暂时依照第二类病原微生物进行办理，属于高致病性微生物。透射显微镜图画：暗黑色圆形物的为新冠病毒。图/NIAID-RML

03、生物安全实验室等级

根据病原微生物的危害程度，相应地可将在封闭的实验室环境中隔离危险的病原体所需的一套生物安全防护措施分为四级，每一级生物安全实验室所配备的安全设施以及安全防护有所不同，一级最低，四级最高，同时对应了生物安全实验室的等级。

如今国际通行的生物安全等级标准（biosafety level，BSL）是由美国疾病控制中心（CDC）和美国国家卫生研究院（NIH）建立的，为的是区分在实验室中进行科学研究的风险标准，而这一标准的设立可以视为对于生物危害程度的一个判断标准。随着病原微生物危害等级的增加，实验室要求的安全防护级别越严格。所有实验室必须在各级卫生主管部门进行生物安全备案才可开展相应的检测和研究工作。

例如，新型冠状病毒核酸检测必须在达到至少生物安全二级（BSL-2）或以上实验室进行，同时采用生物安全三级（BSL-3）实验室的个人防护，才能开展相应的检测，而埃博拉病毒的检测则需要在生物安全四级（BSL-4）实验室进行。

目前，我国有40余家生物安全三级（BSL-3）实验室，4家生物安全四级（BSL-4）实验室（武汉国家生物安全实验室、哈尔滨国家动物疫病防控高级别生物安全实验室、台湾国防医学院预防医学研究所、台湾检验及疫苗研制中心昆阳实验室）。

与微生物危险等级相对应的生物安全水平、操作和设备

注：BSC：生物安全柜；GMT：微生物学操作技术规范

04、二级生物安全实验室的建设应注意问题

对于大多数医疗机构和实验室而言，二级生物安全实验室的建设我们应注意哪些呢？

典型的二级生物安全水平实验室（图片由CUH2A，Princeton，NJ，USA提供）在生物安全柜中进行可能气溶胶的操作程序，门保持关闭并贴上危害标识，潜在被污染的废弃物同普通废弃物隔开。

1、试验室主进口的门、放置生物安全柜试验间的门应可主动封闭；试验室主进口的门应有进入操控办法，贴有生物损害标识。

2、应在试验室或其地点的修建内装备压力蒸汽灭菌器或其他适当的消毒、灭菌设备。

3、应在试验室作业区装备洗眼装置。

4、应在操作病原微生物及样本的试验区内装备二级生物安全柜。假如使用管道排风的生物安全柜，应经过独立于修建物其他公共通风体系的管道排出。

假如条件答应，还能够建造加强型生物安全二级试验室，即在一般生物安全二级试验室的根底上，经过机械通风体系等办法加强试验室生物安全防护要求。生物安全三级及四级试验室主要用于从事高致病性病原微生物的研讨，试验室需要特别的规划，在定向气流、特别防护设施上有更苛刻的要求，并且试验室验收需监督办理部门认证。

生物安全试验室建造任重道远，跟着新冠病毒核酸检测常态化，各级医疗机构试验室应依据实际情况加强本身的试验室建造，到达新冠病毒核酸检测条件。查验科——幕后近距离奋战病毒的一线战役堡垒，疫情仍未完毕，我们仍需夯实根底，加快行进！

【参考文献】

1、世界卫生组织《实验室生物安全手册（WHO，2004年第三版）》

2、中华人民共和国国家标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》

3、中华人民共和国卫生行业标准WS233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》

4、中华人民共和国国务院令《病原微生物实验室生物安全管理条例》

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